6月11日,步长制药(603858)发布公告称,其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“阿达木单抗注射液”药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》(受理号:CXSS2500061)。这不仅是公司生物药布局的重要突破,更凸显其在生物药领域的战略有序推进。

阿达木单抗市场潜力在中国市场持续增长

公告显示,阿达木单抗注射液可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等8类适应症,覆盖自身免疫性疾病主要治疗领域。截至2025年5月31日,步长制药在该项目累计投入研发费用约1.81亿元,显示对该生物药品种的高度重视。

从市场前景看,阿达木单抗注射液在中国公立医疗与零售药店终端均呈现持续增长趋势:据米内网数据,2022-2024年样本医院销售额从12.57亿元增至14.88亿元,城市实体药店销售额从7.43亿元增长至9.31亿元,零售市场增速显著高于公立渠道。这一市场潜力与公司生物药战略形成强力共振。

战略引领,多元化布局

步长制药近几年围绕多元化、创新驱动和国际化制定战略规划,在巩固中药核心龙头地位的同时,持续向化药、生物药等高科技领域拓展。此次阿达木单抗注射液的注册受理,正是公司“聚焦大病种、培育大品种”战略的具体落地——该药品覆盖8类自身免疫性疾病适应症,精准切入临床需求旺盛的治疗领域。公司通过研发投入与产业整合双轮驱动,构建起覆盖全产业链的医药创新体系,而此次生物药注册申请的推进,进一步强化其在生物制药领域的战略布局。

国际化拓展方面,步长制药在境内、境外同步开展科研活动,开拓国际市场,推动中药的现代化、国际化,持续提升中医药的国际影响力。

世纪证券指出,我国创新药开启系统性价值重估。今年以来,创新药个股进展和BD消息不断,海外药企对国产创新药认可度提升,整个版块估值逻辑开始重构。中研网分析,2025年全球生物医药行业在政策扶持、技术创新与市场需求驱动下高速发展,中国市场规模将突破3.5万亿元。未来医药工业技术突破将集中在AI+药物研发、基因治疗、个性化医疗等领域。

中国创新药占比持续提升,产业格局将发生演变,出海加速、并购整合和国际化合作深化,也将为在相关领域积极布局的企业带来更多机会。

生物药及化药板块有序推进

在生物药领域,步长制药已形成明确的研发梯队。目前公司共有12项生物制品处于研发阶段,部分进入临床I期至III期,覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等领域,如艾帕依泊汀α申报上市,有望成为首款获批的生物药1类新药。

化药方面,步长制药近年来通过高端仿制药与原研药双线发力,已在多个治疗领域建立优势。为公司构建了坚实的化药产品矩阵,与生物药研发形成业务协同,共同支撑公司多元化发展战略。

阿达木单抗注射液的注册申请获得受理,是步长制药在生物药领域的关键里程碑,既体现了公司战略规划的前瞻性,也验证其在创新药研发领域的执行力。随着该药品进入审评阶段,未来若成功获批,有望借助公司成熟的渠道网络,在自身免疫性疾病治疗市场占据一席之地,为公司业绩增长注入新动能。

依法纳税,分红、回购回报股东

在股东回报方面,步长制药一直坚持积极回报所有股东、打造标准蓝筹的理念。从2016年上市以来至今,步长制药持续进行现金分红加回购,公司仍在积极回购,维护所有股东权益。现已累计支付现金分红91.83亿元(含回购),超过募集资金52.83亿元(募集资金39亿元),回购加分红金额已远超募集资金。

值得一提的是,公司为进一步强化股东权益,拟将2023年回购方案中4485.36万股用途变更为减少注册资本并注销,变更完成后公司总股本将从11.06亿股缩减至10.61亿股。有市场人士指出,回购注销通过缩减股本直接提升每股价值,且不存在后续减持风险,对股价的稳定作用更具持续性和显著性。

除了持续回馈股东外,步长制药始终将社会责任融入企业发展血脉,诠释“取之于社会,回馈于社会”的企业价值观,发挥带头作用促进地方就业、助推地方经济发展。步长制药自成立至今,截至2025年4月30日,已累计全国纳税近320亿元,为地方经济持续稳健发展做出了重要贡献。

积极进行股份回购、坚持现金分红,是步长制药长期稳健发展策略的一部分,通过这种方式,不仅间接提升了每股价值,稳定了股价,还展示了公司及管理层对未来发展的坚定信心。同时,在医药领域的持续创新,也为公司的持续发展奠定了坚实的基础。