4月24日，甘李药业（603087.SH）披露2024年年度报告。报告期内，公司实现营业收入30.45亿元，同比增长16.77%；归属于母公司所有者的净利润6.15亿元，同比增长80%。在持续加大研发投入、优化产品结构和拓展国际市场的带动下，甘李药业实现了营收与利润双增长，延续了近年来稳步上行的良好势头。

2024年，医药行业政策环境持续优化。国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，聚焦创新药物研发、注册审批及终端供应路径的全流程优化；国家卫健委等多部门联合推动“体重管理年”专项行动，强化慢性病防控与用药保障；医保支付、药品挂网、带量采购等制度持续推进，为创新药可及性、基层用药和支付改革提供制度支持。

在此背景下，甘李药业从糖尿病领导向内分泌领域多管线拓展，加快多款创新药物的临床研究与注册进度，持续扩大国内基层市场覆盖，并加速全球多元化市场布局。

研发提速，多款产品进入后期临床

过去一年中，甘李药业持续加大对糖尿病及代谢性慢性病领域的研发投入，多个核心产品进入中后期临床阶段，研发成果加速向产业化转化。财报显示，2024年，公司研发投入达6.46亿元，占营业收入比重21.20%，同比增长11.04%。通过“仿创结合”策略，甘李药业建立了覆盖糖尿病、肥胖、免疫与心血管等多个领域的产品管线，形成了多层次的研发布局。

年报显示，甘李药业在研核心产品博凡格鲁肽（GZR18）、GZR4和GZR101注射液均处于临床后期阶段，涵盖降糖与体重管理等多个高潜力适应症。其中，博凡格鲁肽注射液为长效GLP-1受体激动剂，正在中美同步开展II/III期临床研究。数据显示，该产品减重幅度达17.3%，在对照研究中优于多款国际同类产品，或将成为全球首个GLP-1RA双周制剂。其口服制剂GZR18片剂也在持续推进中，试验结果显示其在提升患者依从性方面具有显著优势。第四代基础胰岛素周制剂GZR4已启动III期临床，有望实现每周注射一次，提升治疗便利性。复方制剂GZR101则通过自研长效与速效胰岛素组合，兼顾空腹与餐后血糖控制，目前已完成II期研究。

除代谢领域，甘李药业在免疫、化药等方向同步推进。司库奇尤单抗生物类似药GLR1023已进入I期临床；磷酸西格列汀片与恩格列净片获批上市并进入销售阶段；贝派度酸片作为新型降脂药正处于III期临床，是国内最早布局该适应症的企业之一。甘李药业已建立涵盖靶点发现、转化医学、临床设计及国际注册的完整研发体系，具备原核与真核蛋白表达、抗体药与小分子药物的协同开发能力。报告期内，胰岛素相关产品已通过欧盟药品管理局（EMA）上市前药品生产质量管理规范（GMP）检查，为甘精、门冬、赖脯胰岛素注射液及配套注射笔产品打开欧盟市场提供合规支持。

2024年，甘李药业入选“2024中国药品研发综合实力百强榜”，荣获“生物科技十大创新企业”、“年度最佳技术进步上市公司”等多项荣誉，技术创新能力与研发实力持续获得行业与专业机构认可，进一步强化了其在生物医药创新赛道的竞争地位。

国内市场稳步扩张，海外市场拓展提速

2024年，国家开展新一轮胰岛素专项接续集采，采购周期由两年延长至三年半，旨在稳定市场预期、提升供应连续性。甘李药业积极参与此次集采，6款产品全部中选，其中4款产品保持A类中选，协议量整体提升约32.6%，三代胰岛素协议量在行业内占比第一，达到30%。

甘李药业依托成熟的销售网络与专业推广团队，深入拓展基层医疗市场，推动产品在县域及社区快速渗透，已覆盖4.1万家医疗机构，为后续产品放量提供稳定通道。在确保供应稳定性的同时，核心产品长秀霖价格实现合理回调，盈利能力进一步增强。

同时，甘李药业持续推进全球化布局，国际收入达52774.61万元，同比增长23.89%，出口结构持续优化。

报告显示，在欧美市场，甘李药业的三款胰岛素类似物产品先后通过EMA上市前GMP检查，成为首个通过该认证的国产胰岛素生产企业，具备欧盟商业化资质。同时，甘李药业完成了美国食品药品监督管理局（FDA）批准前现场核查，相关产品注册流程持续推进。其与山德士的战略合作也稳步进行，涵盖技术转移、生产及销售授权等多个维度，助力产品加速进入欧美主流市场。除胰岛素产品外，甘李药业创新药出海亦同步推进。其GLP-1类创新药博凡格鲁肽（GZR18）在美国启动肥胖/超重适应症的II期临床研究，在中国同步推进糖尿病III期试验，形成“中美双注册”格局。

在新兴市场，甘李药业已与20多个“一带一路”沿线国家和地区开展国际合作和商务活动。公司持续强化本地化协同，在马来西亚、巴基斯坦、孟加拉等国陆续完成产品注册并启动销售，门冬胰岛素30注射液在海外实现首销突破。在拉美重点市场巴西，甘李药业支持本地合作方建成首个具备胰岛素生产能力的工厂，并纳入生产开发伙伴关系计划（PDP），进一步强化医保准入与本地供应保障能力。

从整体布局来看，甘李药业的国际化战略已由单一出口模式，转型为“高标准注册+本地生产合作+自主商业推进”的三位一体体系。在注册加速、产能保障与合作多元化的推动下，其全球化能力正逐步从渠道覆盖迈向品牌渗透，构建起覆盖主流市场与政策友好市场的多层级网络。

加速自主研发国产平替产品，社会责任贯穿企业发展

作为内分泌领域重要病种之一的糖尿病，甘李药业在国内胰岛素生物药垂直领域一直处于龙头地位。不论是在国内还是国外，在慢病的治疗中，用药贵的问题始终是医生诊疗和患者疗效方面的重要阻力。甘李药业所倡导的，是在全球范围内以性价比更高的中国智造替代国外巨头的垄断价格，让全球患者都能用上优质低价的药品。包括积极参与国家集采、不断推进胰岛素研发以及强势的国际出海战略，甘李药业一直在做的是为全球患者谋福祉。

值得一提的是，今年4月，甘李药业关键材料的国替进程也出现了重大突破。胰岛素产品核心组件卡式瓶溴化丁基橡胶活塞国产化项目顺利通过国家药品审评中心（CDE）审评并完成转A激活，正式用于胰岛素产品包装生产。作为国内首家实现该关键材料国产化应用的企业，甘李药业有效填补了该领域国产替代空白，助力我国胰岛素产业链核心环节实现自主可控，为其提升药品供应链安全性与优化生产成本提供了有力支撑。

甘李药业积极履行企业社会责任。报告期内，甘李药业的“让爱无碍”公益项目持续运行，为30余户残障人士家庭提供就业支持，推动弱势群体生活改善。在公益参与方面，甘李药业多次围绕教育资源、偏远地区基础保障等领域发起专项援助，支持当地学校改善教学条件。在服务国家乡村振兴战略方面，甘李药业通过参与“善品助农年货节”，采购乡村农产品并助力区域产业链运营，探索以消费助农形式实现可持续合作。2024年内，其先后参与了支持内蒙古奈曼旗、翁牛特旗定点援助活动，捐赠专项善款用于基础设施与产业协作建设，积极参与各级政府协同机制，配合副中心企业下沉支援资源。甘李药业通过多渠道、多形式推动政策资源向脱贫地区倾斜，强化其在共同富裕战略中的责任分担角色。

进入2025年，医药行业政策持续释放积极信号，北京、深圳两地相继出台支持创新药高质量发展的政策措施，为企业加快研发转化、优化资源配置提供制度保障。叠加国家集采机制持续优化与“健康中国”战略纵深推进，政策环境正向更高质量方向发展。

在多重政策支撑与内生动能驱动下，甘李药业在研发体系、国际布局与社会责任方面的阶段性成果已逐渐显现。未来，随着创新药持续推进、海外市场加速打开，甘李药业在多管线新药研发领域的专业影响力有望持续提升。