随着医药健康行业的快速发展，特别是在慢性病和代谢性疾病领域的创新突破，无创检测技术在药物研发和临床应用中的重要性日益凸显。EchosensTM的FibroScan® 无创肝脏诊断设备作为全球领先的肝脏健康评估工具，近年来在代谢功能障碍/代谢相关脂肪肝 (MASLD/MAFLD)和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）领域发挥了重要作用。近期，FibroScan® 设备更是被写入全球首款MASH药物Rezdiffra的说明书中，标志着其在MASH药物研发和临床应用中的重要地位。

FibroScan® 设备在MASH领域的应用价值

FibroScan® 无创肝脏诊断设备通过结合检查结果、生化指标及临床参数，开发了FastTM评分、Agile 3+评分、Agile 4评分等一系列专用评分系统，形成了一个围绕无创肝脏诊断的解决方案生态系统。这一系统能够在筛查、诊断、监测到预后的全流程中改善MAFLD患者的管理，为药企在MASH药物研发和临床应用中提供了强有力的支持。

由于MASH的致病机理复杂，长期以来缺乏有效的评估手段，导致药物研发面临诸多挑战。美国FDA对临床终点的要求较高，而单一药物的疗效往往有限，且副作用发生率较高。因此，MASH领域长期以来未有明确的治疗手段。然而，2024年，MASH领域迎来了重大突破。Madrigal Pharmaceuticals研发的Rezdiffra药物于3月14日获得美国FDA批准上市，成为40年来首款获批的MASH药物。该药物的说明书中明确提及FibroScan® 设备和CAPTM值，用于评估患者服用Resmetirom后肝脏脂肪的减少量。这一里程碑事件不仅证明了FibroScan® 设备在MASH药物研发中的关键作用，也进一步巩固了其作为全球MAFLD/MASH诊断领域黄金标准的地位。

深圳回波医疗（EchosensTM中国）在售FibroScan® 无创肝脏诊断设备系列产品

药企合作的深化与市场前景

EchosensTM的FibroScan® 无创肝脏诊断设备的广泛应用促成了其与多家全球领先制药企业的深度合作，包括辉瑞、吉利德、诺和诺德等。这些合作不仅贯穿了MASH药品从研发到临床的各个环节，还为药企提供了从前期药物研发到药物上市后患者健康追踪管理的全方位支持。随着MASH领域的突破性进展，FibroScan® 无创肝脏诊断设备的需求将进一步扩大，市场前景广阔。

代谢功能障碍/代谢相关脂肪肝 (MASLD/MAFLD) 治疗流程

2025年ADA指南

FibroScan® 无创肝脏诊断设备不仅在广度上布局了医院筛查诊断和药企MASH新药研发等使用场景，还在纵向上覆盖了从药物研发到患者管理的各个阶段。这种全方位的应用场景使得FibroScan® 无创肝脏诊断设备在MASH领域的市场潜力得到了充分释放。

未来展望

随着MASH领域的持续突破和FibroScan® 无创肝脏诊断设备的广泛应用，未来将有更多药企与FibroScan® 无创肝脏诊断设备的生产商展开深度合作，共同推动MASH药物的研发和临床应用。FibroScan® 无创肝脏诊断设备作为全球MAFLD/MASH诊断领域的黄金标准，将继续在药物研发、临床诊断和患者管理中发挥重要作用，为全球患者提供更加精准和高效的健康管理解决方案。

通过这种深度的药企合作，FibroScan® 无创肝脏诊断设备不仅推动了MASH领域的创新突破，也为全球肝脏健康管理树立了新的标杆。未来，随着更多创新药物的上市和FibroScan® 无创肝脏诊断设备的广泛应用，MASH患者的治疗和管理将迎来更加光明的未来。