甘李药业引领肥胖治疗创新:双周给药GLP-1RA博凡格鲁肽进入III期临床
来源:今日热点网 发布时间:2025-01-02 09:04:04

12月30日晚间,甘李药业发布公告,宣布其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液在中国肥胖/超重受试者中的首项大规模III期临床研究完成首例受试者给药。这一进展标志着这款潜在的全球首个双周给药GLP-1RA药物进入了一个新的里程碑。

随着生活水平的提升和生活方式的变化,肥胖已成为一个严重的全球公共健康问题。在中国,按照现行标准,大约一半的人口被认定为肥胖或超重,预计到2030年这一比例将攀升至63%。肥胖不仅是多种慢性病如糖尿病、心血管疾病的重要诱因,还对社会经济带来了沉重负担。因此,针对肥胖的有效治疗方案显得尤为重要。

近年来,随着胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)在降糖和减重领域取得显著的发展,GLP-1RA市场正处于快速增长阶段。根据瑞银报告预测,GLP-1药物市场规模在900亿至1100亿美元之间,礼来和诺和诺德占据市场主导地位。面对如此广阔的市场前景,甘李药业自主研发了博凡格鲁肽(GZR18),该药物不仅适用于成人2型糖尿病的治疗,更专注于肥胖或超重个体的体重管理,旨在改善患者的用药依从性和生活质量,减少频繁注射带来的不便。

此前,博凡格鲁肽在国内进行的II期临床研究数据显示,在治疗30周后,接受不同剂量博凡格鲁肽治疗的受试者平均体重降幅分别达到了14.3%和17.3%,并且在改善心血管代谢与糖代谢指标方面表现突出,同时保持了良好的安全性和耐受性,符合GLP-1类药物的特征。北京大学人民医院纪立农教授指出:“许多现有的减重药物需要频繁注射给药,这对患者来说是不方便的。博凡格鲁肽作为一种每两周给药一次的GLP-1RA,在II期临床研究中不仅展示了显著的减重效果,还能有效改善空腹血糖、血压、血脂等多项代谢指标,且总体安全性和耐受性良好。”

此次III期临床研究计划招募630名经饮食运动管理后体重控制不佳的中国成年肥胖/超重受试者,以验证博凡格鲁肽的有效性和安全性。而国际市场上,甘李药业美国公司也已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国开展博凡格鲁肽(GZR18注射液)与礼来公司重磅产品替尔泊肽的头对头Ⅱ期临床试验,这进一步证明了国际市场对该药物潜力的认可。

若博凡格鲁肽能够顺利通过III期临床研究并获批上市,预计将进一步丰富甘李药业的产品线,带来新的盈利增长点。更重要的是,博凡格鲁肽的成功开发将为肥胖人群提供一种更加便捷、有效的治疗选择,有助于减轻肥胖相关疾病负担,促进公众健康水平的提升。


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