据弗若斯特沙利文发布的数据显示,预计从2019年到2030年,我国癌症早筛市场规模有望从184亿美元增长至289亿美元,年复合增长率约为4.2%。癌症早筛市场缘何持续增长?原因可归结为以下几个方面:
第一,政策层面的强力推动。近几年,有关部门在癌症防控领域的投入不断增加,《健康中国行动—癌症防治实施方案》等一系列政策相继出台,不仅为癌症早筛提供了明确的导向,还提高了大众对癌症早筛重要性的认知。
第二,民众健康需求的日益增长。早筛能够有效帮助人们及早发现癌症,提高治愈率与生存率。而随着国人健康意识和收入水平的提升,更愿意在健康管理上进行投资,对癌症早筛的需求也“水涨船高”。
第三,技术的进步。近些年,生物技术、基因测序、液体活检等前沿科技接连取得突破性进展,极大地提高了肿瘤早筛的准确性和可行性,为个性化医疗和精准治疗提供了可能。在这一领域,不得不提全球知名的RNA液体活检技术公司——Mirxes觅瑞,其自主研发的全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒GASTROClear™,2019年在新加坡获批,已经逐步在当地社区医院及公立医院投入使用。
据了解,觅瑞GASTROClear™对一期胃癌的灵敏度达到87.5%,对小于1厘米的早期病变检出率为75%。患者通过觅瑞GASTROClear™进行检测,如果分值超过临界线,建议做进一步的胃镜检查,反之则每2-3年进行复检。可以说,觅瑞GASTROClear™兼具准确性和便捷性,为胃癌的风险筛查和分层管理提供了一种可行的解决方案。
值得注意的是,不止于新加坡,觅瑞GASTROClear™还受到了全球生物医学行业的关注,2019年获得欧盟CE认证,2023年获美国FDA突破性医疗器械认定,成为全球首款且唯一获(IVD)批准的血液胃癌分子诊断试剂盒。去年12月,觅瑞已向我国药监局递交了GASTROClear™的注册申请。今年,GASTROClear™更是在泰国批准上市,为后续打开更大市场奠定了坚实基础。同时,得益于产品与技术方面的优势,觅瑞的投资潜力也不断被激发,获得了中美投资者的高度关注,成为了被各方给予厚望的全球RNA“第一股”。
总的来说,全球癌症早筛领域近年来虽然已取得长足的进步,但现阶段整个肿瘤早筛产业尚未成熟。尽管在一些特定领域,如宫颈癌和乳腺癌,已经成功实施了大规模筛查项目,然而,对于众多其他癌种的早期筛查,循证医学证据依然不足,有待进一步的数据验证。
从技术路线来看,虽然ctDNA甲基化等技术已经相对成熟并被广泛应用,但多组学等新兴技术仍处于成长期,癌症早筛技术整体上还在不断发展和完善。从商业化角度来看,尽管癌症早筛受到关注,但大众的健康筛查意识尚未全面普及,早筛市场的渗透率相对较低……因此,对于癌症早筛领域的一众从业者们来说,仍是任重而道远。