解决“秃”如其来的烦恼，激光类设备以其靠谱性突出重围！

近日，全球医疗激光设备巨头科医人宣布，其非剥脱性点阵激光设备-FoLix已获得美国FDA批准，用于改善Fitzpatrick皮肤类型I至IV的成年男性和女性头皮毛发。作为全球首个获得FDA批准的激光生发系统，其上市意味着激光治疗“脱发”已经成功走出实验室，并完成了产业化。

在此之前，医学界治疗“脱发”的有效方法多为药物治疗和植发。药物治疗主要指口服非那雄胺片或外用涂抹米诺地尔，虽然能起到一定效果，但带有一定的副作用。植发过程则不仅痛苦而且容易损伤头皮神经。

相比之下，激光治疗“脱发”是目前最先进，且无副作用的一种高科技治疗手段。公开资料显示，科医人的FoLix可以利用精确的激光脉冲微光束，均匀地照射在组织上，通过刺激毛囊，增加头发数量和毛囊单位。

不过，也有业内专家指出，FoLix虽然是全球首个获批的激光生发系统，但技术水平并非全球最先进。FoLix采用的是二氧化碳激光器，需通过增益介质发出激光，有量子亏损且只有纳秒级别，容易对皮肤造成热灼伤。而在这个领域，国内激光智造装备龙头海目星（688559.SH）已经有了更大的技术突破。

据悉，海目星自研的新型高功率可调谐中红外飞秒激光器是目前全球唯一能与FoLix对标，甚至技术更为领先的产品。其采用竞品所不具备的非线性频率转换，不受任何激光介质的影响，同时兼具“瓦量级功率、飞秒级秒冲宽度、波长可调谐”三大技术优势。

海目星的实验证明：在其自研的中红外飞秒激光照射下，毛发的生长速度明显加快，毛发粗度显著增加，毛发密度也显著增加。而且，照射中红外激光7天后，毛囊附近会有密集的腺体增生，这些腺体能刺激毛发再生，且腺体数量将随着照射时间延长而增加。此外，照射过程中，其附带的组织损伤仅为细胞级，是一种无痛、高效、安全、可持续的新治疗手段。

作为国内激光技术前沿研究的领先企业，海目星的光源、光路设计、泵浦源、固体激光器和治疗仪全是自研生产。其中红外飞秒激光器已经实现关键技术突破并成功面世。公司已经拥有了从上游、中游到下游一体化制造和销售整体能力。目前，公司正在为该款设备申请三类医疗器械许可证，最快预计2026年下半年可以实现市场销售。

值得注意的是，美国的FDA认证在国内并未获得直接认可，而科医人的FoLix也并未拿到中国的三类医疗器械许可证。由此看，在国内激光生发设备市场，海目星与科医人仍处于同一起跑线。考虑海目星的技术更先进，申请三类医疗器械许可证的时间也更早，相关临床实验推进速度更快，而且出于政策面对国产自研先进技术的支持，后续在该领域的竞争中，海目星有望实现“领跑”科医人的局面。

统计数据显示，当前我国的脱发人群已突破2.5亿人。2023年，国内防脱药品+植发养固的市场规模已达405亿元，同比保持两位数的高速增长，权威机构预计，2027年“脱发市场”的规模将达到966亿元，有望成为千亿赛道。

目前，国外厂商的进口产品占据了我国激光医疗及美容设备行业的绝大部分中高端市场。海目星有望依靠技术领先优势，成为国产替代里的佼佼者，甚至能在全球市场竞争与国外巨头掰掰手腕。市场分析人士也指出，海目星在医疗激光赛道的布局已逐渐形成商业化闭环，一旦拿到三类医疗器械许可证，其产品将对包括科医人在内的国外巨头形成直接挑战，公司未来的业绩有望借道“医疗激光”实现爆发式增长。

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