虽然近年来伴随着科技的发展,肾移植的数量正在逐年增加,但供体数量短缺仍然是当前器官移植不可忽略的难题。以美国为例,作为发达国家,美国在2022年实施了超过26000例肾移植,2022年底肾移植等待患者数为48812人,当年全部登记患者超80000人,这些患者仍在焦急而漫长的排队等待中。
值得关注的是,随着供体器官机械灌注技术逐步应用于临床,早期被认为存活率较低的边缘性供体器官正重新回到人们的视野,用来实施器官移植以拯救更多病人的生命。最新研究显示,低温灌注仍是肾脏保存修复的主流技术。目前,供体肾脏的体外低温机械灌注技术已从科研实验阶段逐步进入到常规的临床工作应用阶段。
目前国内相关领域的公司不多,不过在2016年,中国器官移植领域的领军者健耕医药公司完成了对美国器官移植领域知名公司LSI 的收购,其主要产品为全球应用最广泛的肾脏低温机械灌注产品——LifePort肾脏灌注运转箱及其配套使用的一次性肾脏灌注耗材、器官保存液产品,以及目前已完成临床试验并处于 FDA注册阶段的 LifePort肝脏灌注运转箱及其配套耗材。
从健耕医药的销售情况来看,其主要产品LifePort肾脏灌注运转箱与肾脏灌注耗材配套使用,其中,肾脏灌注运转箱可重复使用,使用年限一般可达到5-7年。目前,健耕医药在北美销售时间比较长、市占率也比较高,中国大陆市场对低温灌注技术的运用仍有很大的发展潜力和空间,低温灌注技术在未来能够帮助更多病人重获健康。
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