8月14日晚间,京新药业(002020)发布2023年半年度报告。半年报显示,京新药业上半年经营业绩稳中向好,三大业务板块保持稳健增长,营收、净利润实现双增长,高质量发展态势尽显。
2023年上半年,京新药业聚焦精神神经、心脑血管细分领域,构建制造、研发和销售三足鼎立的能力模型,实现营业收入19.37亿元,同比增长3.41%;其中,成品药收入11.11亿元,同比增长0.29%;原料药收入4.74亿元,同比增长7.46%;医疗器械收入3.10亿元,同比增长4.43%。实现归母净利润3.16亿元,同比增长6.35%;扣非净利润2.90亿元,同比增长5.61%
践行院内、院外并举 销售改革推进营销力提升
2018年,“集采”政策落地。面对“集采”政策带来的挑战和机遇,京新药业积极调整销售架构,通过“分线制”,逐步摆脱大品种依赖症。同时,精神神经管线借助集采带来的市场准入机会,实现销售收入从2018年的9000多万元到2022年5.7亿元的快速增长,保障了公司业绩的持续稳定增长。
而随着医疗改革的持续深化,“集采”政策的持续推进,医药分离的趋势使得院外市场变得越来越重要,医药市场也从“千人一面”的营销模式向“多渠道协同”的营销模式转变。2023年上半年,京新药业积极应对市场变化,强化销售架构的顶层设计,将“分线制”重新合并,建立医院和零售两大事业部,立足院内,拓展院外,多渠道协同发展,推进营销力构建。
院内,京新药业利用“集采”带来的市场准入机会,积极推进营销调整,重点医院市占率不断提升。京新药业把握“门诊统筹”带来的发展机遇,使吉易克®(左乙拉西坦片)等品种在巩固中心医院的基础上,推进基层医院的用药普及,从而逐步扩大医院覆盖范围,保持院内市场稳定持续增长。公司持续推进一致性评价工作,重酒石酸卡巴拉汀胶囊顺利通过一致性评价,丰富院内市场产品群。
院外,以院内京诺®(瑞舒伐他汀钙片)、京可新®(匹伐他汀钙分散片)等品种树立的疗效口碑为驱动力,京新药业聚焦已有一定销售规模的市场区域为重点,努力争取与头部连锁药店建立合作,建立标杆连锁合作模式,由上至下推进连锁药店覆盖范围;同时通过商务流通、电商等渠道不断拓展市场的广覆盖范围,形成线上、线下营销合力,增强院外增长动力。
研发加码助力长期持续发展 仿创结合进程稳步推进
当前,京新药业已迈入以精神神经为核心、创仿结合的崭新发展阶段。京新药业持续加码研发投入,加快创新药物研发,打造第二增长曲线,并积极推进仿制药的研发。
创新药方面,2023年上半年,京新药业创新产品立项、重点项目临床持续推进。公司首个创新药品种——地达西尼胶囊(EVT201)完成补充资料的提交、待获批上市。该药物在临床实验中疗效显著,兼顾了安全性和治疗性,如果能够顺利获批,将填补国内失眠领域多年来没有新药上市的市场空白,有望为京新药业业绩持续注入新动能。
除首款新药地达西尼上市在即外,治疗精神分裂1类新药JX11502MA胶囊II期临床进展顺利;依托消化管线的优势品种康复新液开发的肠溶胶囊,Ⅱ期临床实验顺利完成;10 余项在研创新药(械)项目有序推进中。
至于仿制药方面,京新药业充分利用原料药、制剂一体化优势,发挥上下游研发管线协同效应,努力打造以“成本型与抢仿相结合”为导向的仿制药产品研发生产,不断丰富产品管线。2023年上半年,仿制药项目注册获批3项、注册申报4项,研发启动9项,累计在研50余项,持续丰富产品管线,推进“创仿结合”进程。
强化产供销衔接 稳步推进产能释放
除了销售改革和研发加码外,公司先进强大的制造能力也是业绩稳健增长的重要保障。京新药业坚持以制造能力为可持续发展的基石,优化产线布局,强化产供销衔接,推进降本增效落实,切实提升产品的生产保障能力,持续增强产品的综合实力。
2023年上半年,京新药业稳步推进产能释放,主要生产基地建设有序推进,不断夯实制造基础:制剂生产基地-年产30亿粒固体制剂产能提升项目土建工程基本完成,进入净化施工与设备安装,按计划有序推进;内蒙京新中药生产基地工程建设已完成,进入调试与试生产阶段,预计年内正式排产;山东原料药基地1.1期项目土建工程的主要单体、主体已结顶,预计年内可建成试产。
此外,依托较强的口服固体制剂技术转移能力和高质量的商业化交付经验,京新药业积极引入国内制剂代工业务,与国内药证持有人达成合作签约数十项,商业化进程持续落地中。原料药板块积极拓展国际市场,不断提升技术和质量水平,替格瑞洛原料药获得欧洲CEP证书,累计已有6个品种获CEP证书,持续增强为国际客户的原料供应服务能力。
当前,京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域已构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局,公司造血能力持续增强,未来公司优势有望进一步扩大,在医疗改革的大背景下实现可持续发展。