诚意药业:业绩复苏超预期,千吨EPA原料药产能打开百亿市场
来源:证券时报网 发布时间:2023-05-14 19:43:56

5月12日上午,诚意药业(603811.SH)举行的2022年度业绩说明会吸引了众多投资者线上参与互动。诚意药业总经理赵春建先生、副总经理任秉钧先生、董秘柯泽慧女士、财务总监吕孙战先生、营销中心总经理罗飞跃先生以及独立董事陈志刚先生均通过线上参与了会议。

纵观报告期内业绩表现,2022年四季度归母净利润实现5905.12万元,创两年来新高,2023年一季度归母净利润同比增长37.44%,业绩复苏超市场预期。在公共卫生事件影响逐步消退,公司鱼油相关新产品布局陆续落地,千吨EPA原料药产能逐年释放的背景下,公司业务经营正加速回暖。

氨糖市场份额提升,医保去限增长可期

诚意药业前身,是成立于1966年的温州市第三制药厂。几十载经营积累,诚意药业在原料药领域已形成深厚的积累。近十多年来,公司锐意进取,紧跟市场需求持续转型升级已成为加速发展的主线,收入重心从2011年占比达71%的原料药及中间体,逐步转变为2022年占比达86%的制剂。据2022年年报披露,关节类药物营业收入3.55亿元,同比增长11.23%,是公司目前收入占比最大的产品品类。

其中,最核心的产品即在院内市场及消费市场均被广泛认知的关节药物“氨糖”——盐酸氨基葡萄糖。据了解,氨糖是软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,其胶囊制剂适应症为用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎。据米内网数据,2021年氨糖类保健品在实体药店终端销售额超26亿元,近两年来仍保持稳定增长。而在院内市场,随着人口老龄化程度加剧,氨糖的市场规模也正持续提升。

在供给端,氨基葡萄糖胶囊于2020年8月开始国家集采。诚意药业是国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商,同时拥有原料药和制剂生产双批文,具有原料药制剂一体化带来的成本优势。在第三批集采中,公司的氨糖0.75mg规格在以第一顺位中标,取得全国集采量9个省市41%的医院市场份额。集采推动下,公司氨糖在医院市场份额从2019年3.86%增长至2021年22.24%,市场地位持续提升。

值得一提的是,至2023年1月,医保局发布调整后的医保目录,氨基葡萄糖品类不再仅限于工伤保险范畴。据华西证券预期,在氨糖制剂医保去除工伤保险限制后,接下来有望实现较快的增长。

千吨EPA原料药产能稳步落地,打开下游百亿市场

依托氨糖原料药及制剂产品,诚意药业已筑牢业绩基本盘。更进一步,公司近两年来围绕鱼油及EPA原料药已形成深度布局,未来有望通过EPA产业链大幅提升业绩增长弹性,打开百亿级市场空间。

公司表示,“十四五”期间诚意药业将紧紧围绕“海洋医药、生物医药、中医药”三大发展方向和“百亿市值,百年企业”双百目标,重点谋划亚洲最大年产2000吨氨糖原料药和1000吨超级鱼油产业“两强一大”项目。其中最值得一提的是1000吨EPA原料药产能的建设,诚意药业工厂地处浙江温州海岛,在成本和原材料来源稳定性上均有显著优势。

据了解,97%纯度EPA虽原料来自鱼油,但却是FDA以优先审评资格批准的首个降低心血管风险、降低甘油三酯及胆固醇的EPA药物。作为该疾病领域稀缺药物,EPA药品被欧美国家多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药,2021年终端销售额高达21亿美元。2023年2月,四川国为的二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批,是国外EPA原研药物Vascepa的国内首仿。业内人士指出,2023年或将是重磅炸弹EPA药物在中国拉开帷幕的元年。

而值得注意的是,在全球高纯度EPA药物产业链中,壁垒最高的环节即EPA原料药的大规模低成本供应。据业内人士分析,随着Vascepa后续在欧洲及中国市场获批,以及纳入医保后的放量,预期全球高纯度EPA将处于紧缺状态。在此期间,公司千吨产能逐步释放,有望打破产业瓶颈,实现公司业绩持续放量的同时,并推动国内鱼油产业链加速发展。

在回答投资者关于EPA产能项目进度的问题时,总经理赵春建回复道,围绕“海洋经济”,公司1000吨EPA项目正顺利推进,目前正组织报批前的验证生产。在EPA领域,公司是最早一批进入国内外认证的原料药企业之一,与合作单位研发的工艺成熟,设备先进,具有完善的研发、申报、生产和质量保证体系。

华西证券预测,基于国内持续提升的高胆固醇血症患者人数,以及目前EPA药物对目前主治的他汀类药品12%的渗透率,至2028年,97%EPA处方药有望达到107亿元销售额,对应1342吨原料药需求。公司千吨原料药产能逐步落地后或有望主导市场,预计将为公司带来高达14亿元的年销售额。

鱼油保健品将贡献新增量,大健康产品矩阵逐渐完善

上游原料药市场及院内市场长期前景广阔,而聚焦近两年公司在鱼油领域的拓展,保健品的放量更值得期待。2022年,围绕鱼油保健品领域,公司已上市销售三康系列四款保健食品,分别是两种纯度为93%EPA含量的三康牌、瓦塞帕牌鱼油软胶囊和50%EPA+25%DHA的玉中优牌、鱼胜康牌鱼油软胶囊。据分析,公司93%EPA保健品已经接近Vascepa药品的EPA含量,有望在市场差异化竞争中获得更多市场份额。

渠道方面,公司表示正通过线上线下多渠道引流和动销推广。具体而言,公司在线上以京东和微信平台面向广大消费者销售产品,目前已开始销售,短视频平台和线上直播活动正积极筹备,线下则以OTC招商推动,目前已在湖北、海南和广西等市场开展连锁药房等终端市场布局。公司表示,围绕高纯度EPA保健品,公司已与多家百强连锁药店高层在销售合作上深入沟通。华西证券分析师指出,鱼油产业链将是公司未来增长的巨大动力。

随着我国人口老龄化程度持续加深,“银发经济”已成为市场寄予厚望的领域。围绕老年人健康管理,公司不仅在氨糖产业链及鱼油相关药品保健品持续发力,总经理在说明会上也详细回复了公司在大健康产品其他领域的布局。针对中老年群体的帕金森等神经系统疾病,公司研制的神经酸凝胶糖果系列保健食品将于近期上市;针对睡眠方面问题,公司着手研制的蝉花虫草系列产品正在加快投产,预计今年年内可造福相关患者;针对中老年群体免疫力问题,公司也推出了铁皮石斛系列产品。

在大健康产品领域,目前公司已覆盖EPA、氨糖、神经酸、蝉花虫草、铁皮石斛等多款针对中老年人心脑血管健康、关节健康、神经系统健康、睡眠质量及免疫力的系列产品,产品矩阵日趋完善。

在持续推进产品落地,带动业绩可持续增长的同时,公司社会责任感凸显。总经理赵春建指出,诚意药业将致力于为全国中老年人提供优质的国产大健康产品,实现“让老年人过上健康、长寿、美好、快乐、尊严生活”的愿景,为人类健康事业贡献诚意力量。(CIS)

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