近期，天天向上医疗全球独家开发的“呼吸道球囊扩张导管”获广东省药监局批准上市。

据介绍，呼吸道球囊扩张导管又称为“呼吸道急救多功能球囊扩张导管”(商品名：LifeSupport™)，专用于各种原因，如新冠肺炎、溺水等导致的呼吸道阻塞患者的急救，由天天向上医疗历经近3年独立开发完成。

东莞天天向上医疗是一家专注于介入器械全链条创新的国家高新技术企业，拥有广东省医用高分子材料工程中心及广东省创新创业领军团队，具备从临床问题分析-产品设计-样品制造-开发验证，到规模化生产的全链条创新的能力。公司建有材料工程与工艺、球囊与球囊导管、导管编织与复合、涂层与药械组合、支架设计与生产五大技术平台，在医用高分子材料工程与应用领域，拥有从高分子材料精密挤出、注塑、球囊成型、导管编织到各种焊接组装全套技术与工艺的底层技术储备。

截至目前，天天向上医疗已布局了心血管、脑血管、外周血管、消化与呼吸等领域的三十种多种产品。

天天向上医疗表示：“呼吸道急救多功能球囊导管是公司在呼吸介入领域的第三款获批产品，其他两款产品是呼吸道三级扩张球囊导管及导丝。基于上述三款创新产品，公司在呼吸道及肺血管领域正逐步形成系列特色产品。公司在2022年共获批7款介入产品。”

全球独创呼吸道急救介入器械：扩张、吸痰、给氧、活检可同步进行

据介绍，呼吸道急救多功能球囊扩张导管拥有多通道及多级扩张球囊。多通道使得扩张、吸痰、给氧、活检等临床急救措施可在第一时间内同步进行。多级扩张球囊则涵盖8-20mm不同规格，满足几乎所有呼吸道的扩张需求。

其中，第一个通道是三级扩张球囊，三级扩张球囊的主要功能是保持呼吸道畅通。第二个通道用作排痰，可以将患者肺部的异物排出，同时可以利用该通道输入生理盐水或药品冲洗患者肺部。第三个通道的作用是给氧。第四个通道位于三通道中间，可使光纤内窥镜通过，便于医生了解患者肺部的情况，并可利用设备取出样本进行观察。

在重症肺炎如新冠肺炎急救时，将该导管通过特制的四通转化接头与呼吸机、吸痰机及给氧设备连接，在床边经光纤内径或X-光引导下从气管插管或单独直接插入肺底部，进行多种及多次的急救治疗，包括：

第一，呼吸道急救多功能球囊扩张导管可保持患者呼吸道的畅通。将压力泵与三级扩张球囊通道连接，可对狭窄的呼吸道进行扩张疏通。其中，球囊位于导管远端，由特殊材料制成，在三个不同扩张压力下，对应三个不同的扩张直径，既节省医生的时间也节省病人的费用。球囊直径从6.0mm-20mm,长度覆盖30mm-55mm,可清理扩张呼吸道任何地方的狭窄或痰液堵塞。

第二，呼吸道急救多功能球囊扩张导管可实现细小支气管及肺泡层次的灌洗与排痰。将抽吸通道与吸痰机连接，可吸出肺部细小支气管炎症区域内的分泌物，也可利用该通道反复冲洗炎症区域，起到局部消炎作用。同时，封堵球囊也能阻断呼吸机对炎症部位的机械挤压，避免炎症向深层的堆积。

第三，呼吸道急救多功能球囊扩张导管可实现肺内正压给氧。将给氧通道与氧气机连接，当球囊打开时，球囊封堵远端支气管形成一密闭高压氧仓，远端氧气开口直接对炎症区域的组织持续正压给氧，近端开口则对其他区域的肺泡直接供氧。

第四，呼吸道急救多功能球囊扩张导管可实现细小支气管及肺泡组织的活检。活检通道位于导管的中间，可使光纤内窥镜、导丝或活检钳轻松通过，便于医生了解患者肺部的情况，并可利用设备取出样本进行详细观察。

值得一提的是，呼吸道急救多功能球囊扩张导管的多个通道可随需求使用，既可单独使用一个通道，也可同时使用多个通道，使临床救护更加安全、高效、便捷。

临床专家表示：“通过四个通道，呼吸道急救多功能球囊扩张导管能在床边快速同步满足气道扩张、排痰、给氧、内窥取样等多个需求，对于新冠肺炎患者的救治有重要意义。”

呼吸道多功能球囊扩张导管可应用于其他任何原因引起的呼吸道阻塞的急救治疗，如溺水患者呼吸道及肺泡内积水的排除与急救等，应用场景多，市场广阔。

呼吸道多功能球囊扩张导管用于新冠重症肺炎急救

在临床上，新型冠状病毒感染者大多表现为无症状或发热、干咳、乏力，此类患者只需对症治疗即可。但是，也有一部分患者会出现急性呼吸窘迫综合征(ARDS)，即俗称的“大白肺”。

中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友此前表示：“我国新冠这三年的变化是，重症、危重症的比例从2020年的16.47%下降到2021年的3.32%。截至12月5日，2022年是0.18%。”

首都医科大学附属朝阳医院副院长童朝晖表示：“根据北京新冠肺炎定点救治医院收治的患者情况，目前定点医院住院病人中，白肺患者比例为3%-4%。”

需要说明的是，不同医院技术水平不一样，收治的病人的病情程度和基数不一样，所以不同医院的重症率会很大差别。同时，一些轻型的、普通型的病例不到医院看病，目前还无法得出准确的白肺患者占所有新冠感染者的比例。

尽管如此，基于新冠病毒的恐怖传播力以及我国庞大的人口基数，预计我国仍将有数量不少、不可忽视的“大白肺”患者。

临床专家表示：急性呼吸窘迫综合征是一种在短时间内发生的急性、弥漫性的炎症性肺损伤，由严重感染、创伤等致病因素导致，临床表现为呼吸窘迫、顽固性低氧血症和呼吸衰竭。

在病理上，新冠病毒感染导致的急性呼吸窘迫综合征，肺部呈炎症反应及肺水肿，大量的炎症分泌物覆盖在肺泡内，类似于灰尘覆盖在空调滤膜，从而阻碍了肺泡的正常氧合功能，导致血液中的氧饱和度严重不足，最终使患者呼吸困难。因此，针对新冠病毒感染导致的急性呼吸窘迫综合征，需要尽早清理呼吸道内炎症分泌物，以保持呼吸道的畅通与肺干燥。

目前，临床主要通过呼吸机和体外膜肺氧合(ECMO)对此类患者实施急救。不过，对于新冠重症肺炎患者，这两种治疗方式均存在一定的局限性。

呼吸机是利用体外机械使患者气道口与肺泡产生正压力差，被动完成吸气动作;再撤去体外机械驱动，使胸廓及肺弹性回缩，产生肺泡与气道口被动性正压力差，被动完成呼气动作。

不过，呼吸机在正压通气过程中，炎症物质也会一同被输送到肺部底部。呼吸机使用越久，患者肺部炎症物质也就越多，可能造成更严重的后果。另外，患者使用呼吸机需要插上导管，而患者如果需要排痰则必须重新拔掉导管，操作十分繁琐，医务人员也有被感染的风险。

ECMO是将人体大静脉血管中的血液引出体外进行氧合，再将氧合后的血液输送到大动脉或大静脉血管，以此部分或完全替代心肺功能，缓解肺部压力。但是，ECMO只能缓解血液中氧气的不足，没有从根本上解决肺膜被封住的问题，因而是治标不治本，且该设备造价昂贵，操作复杂，普及较为困难。

面对呼吸机与ECMO的痛点，天天向上医疗团队基于自身创新实力及丰富的经验，第一时间想到了开发一款多功能的介入治疗产品，以便从根本上解决肺炎病人肺膜氧和的问题。天天向上医疗创始人吴天根博士表示：“我们希望开发一款集气道扩张、排痰、给氧及内窥取样等功能于一体的多功能介入导管产品，使患者可以随时排痰，同时不耽误给氧。”

本次获批的呼吸道急救多功能球囊扩张导管便是天天向上医疗自主开发的一种全球独创的产品与治疗方法。该产品通过一根四腔球囊导管，在床边从呼吸道内部快速、简便、经济且高效地消除呼吸道中的炎症堆积，进而恢复肺泡自身的氧合功能。

目前，天天向上医疗已斩获该全球首创产品的诸多专利技术及产品获批证书。

关于天天向上医疗

天天向上医疗(东莞)-无锡天广泰全资子公司，是一家以临床为导向、介入器械全链条创新的国家高新技术企业，拥有广东省医用高分子材料工程中心及广东省珠江人才创新创业领军团队，在介入器械领域，具备从临床源头问题分析-产品设计-样品生产-开发验证-规模化生产的全链条创新能力。公司建有高分子材料工程、球囊与球囊导管、导管编织与复合、涂层与药械组合、支架设计与生产五大技术平台，在医用高分子材料与应用领域，拥有从精密挤出、注塑、球囊成型、导管编织到各种焊接组装全套技术与工艺的底层技术储备。截至目前，天天向上医疗已布局了心血管、脑血管、外周血管、消化与呼吸等领域的三十种多种产品。详情请关注天天向上医疗官网：https://cn.ttmedicalinc.com