查理芒格曾说：“要去鱼多的地方打渔”。创新药作为人类的终极刚需之一，是中长线牛股辈出的细分赛道，而First-In-Class更是皇冠上的明珠。纵观全球创新药史，FIC药物的研发无不是九死一生，而跃过龙门之后，则往往是数十亿美元的大爆品，一夜之间价值重估。

创新药企的独特业务模式，吸引了众多投资人来掘金。如何在不确定中追求确定性，则需对单个药企进行抽丝剥茧。诺诚健华的明星产品——血液瘤领域的BIC、自身免疫性疾病领域拥有FIC潜力的奥布替尼，值得拥有名字。

除此之外，10几款横跨肿瘤和自免的潜在BIC和FIC管线，使得在纷繁复杂的资本市场上，值得进一步发掘诺诚健华价值。

01 “真・创新”重拾升势

潮起也有潮落，过去两年，“黑天鹅”成群结队飞来，国际地缘政治、疫情影响等，创新药板块的股价表现并不如人意，港股药企跌幅尤大，一二级市场的投资人压力山大。

既然被全球视为长坡厚雪的赛道，创新药就不可能一蹶不振。

时至今日，行业因素正在改善：今年1月的医保谈判，部分优质创新品种谈判价格超预期，医保局对优质创新药的积极支付态度跃然纸上。供给端方面，2022 年 IND 增速放缓，数量逻辑逐渐让位于质量逻辑，行业内卷减缓。

企业层面亦是另一番景象，创新药的研发和商业化并未停歇，内在价值随着时间进展而提升，股价落、价值升，多数创新药企的市值已经到了合理甚至偏低的水平，当下这个位置，着实可以对创新药更乐观一些。

长期看，全球医药市场和未满足的临床需求依然巨大，长期逻辑坚挺。叠加政策鼓励药企业研发和商业化差异化品种的积极性，同质化产品逐渐失去竞争力，新的竞争格局将围绕新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域而展开，“真・创新”品种将获得先发优势和丰厚溢价。

诺诚健华即为其中之一。

02 横跨「血液瘤+自免领域」

提起诺诚健华，首先映入眼帘的无疑是其明星产品BTK 抑制剂奥布替尼，已上市BTK产品中的BIC。

中国药企的原研药屈指可数，奥布替尼名列其中，是公司血液瘤基石产品之一，且在自免领域拥有FIC潜力。

在血液瘤方面，奥布替尼2020年底获批r/rCLL/SLL和r/r MCL，2021年底纳入医保。2022年11月，奥布替尼治疗r/r MCL在新加坡获批上市，海外拓展已经启航。

中国血液瘤市场比较集中，Top800~900的医院占九成以上市场份额，奥布替尼进入医保后得以快速放量，另据数据，2022年前三季度销售收入同比上涨近130%，达到 4 亿元。

BTK 产品的临床数据佳+生命周期长，靶点的选择证明了诺诚健华的眼光：由于CLL、MCL 患者病程相对较长及新适应症可能上市，2023 年奥布替尼有望继续保持快速增长。

当众多创新药企还在为现金流苦苦挣扎之时，身怀利器的诺诚健华已在开辟更高的山。

安全性是创新药极为重要的考量点，对于慢性病而言尤其如此，奥布替尼的安全性数据超出竞品不少，使其有了更广的施展空间。基于良好的安全性和在中枢神经系统的血脑屏障穿透能力，诺诚健华正在布局多项自身免疫性疾病适应症。

自免及II型炎症类疾病影响着世界上约5%~8%的人口，涉及包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼仓、多发性硬化、银屑病、特应性皮炎等超过80种相关疾病，市场规模巨大。

在自免领域，目前奥布替尼在 SLE、MS、ITP、NMOSD 四个适应症上有布局。治疗 SLE Ⅱ期结果积极，成为唯一在Ⅱ期 SLE 试验中显示出疗效的 BTK抑制剂，已经启动进一步的临床试验。

MS适应症方面，诺诚健华已重获奥布替尼全球权利。市场推测，渤健此举或是基于自身的原因：一是业绩持续下滑导致资金链紧张；二是高管团队发生大变动；三是业务重心发展转变，优先考虑阿尔兹海默症和抑郁症的短期现金牛。

平心而论，建立或终止合作，是创新药企在国际化过程中的常见情形，仅去年一年，全球生物医药行业终止合作的医药BD交易共71笔，其中85%为创新药项目。例如，强生退还之前与Arrowhead Pharmaceuticals共同开发的ARO-PNPLA3的权益，等等。但很多时候原因众多，很多与产品自身的关系并不大，正如球队之间的交易，并不会影响明星球员的发挥。市场上来来回回的交易很多，最终又开发成爆款单品不在少数。

诺诚健华称，将加速推进奥布替尼作为潜在同类最佳 BTK 抑制剂在MS和其他自身免疫性疾病中的全球临床开发。MS全球市场规模超500 亿美元，拥有FIC潜力的奥布替尼，投资人完全可以憧憬其成为全球重磅品种。

数据见真章。MS临床将于今年第二季度公布中期分析结果，或将是其海外价值的确证。

03 另一个FIC：Tafasitamab+潜在BIC：ICP-332和ICP488

一花独放不是春。诺诚健华引入的CD19 单抗Tafasitamab，是一个FIC 药物。

弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最为常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占其30%～40%，患者需求亟待满足。目前公司在 DLBCL 上覆盖多个靶点或基因型，从一线到二线及以上深度布局。

当前，Tafasitamab治疗r/r DLBCL正处于注册桥接临床，已经在海南博鳌获批使用、在香港获批上市，并有望今年在大湾区获批上市，在2L DLBCL 领域将带来新的增量，丰富公司血液领域商业化产品矩阵。

随着公司在血液瘤领域布局日趋完善，春种秋收自是题中之义。创新药板块集体低迷之后，市场对于药企估值已极为保守，只看当下能贡献业绩的产品，类似血液瘤药物即将对公司产生的巨大价值，并未被price in，形成了明显的预期差。

此外，公司在自免领域布局的TYK2 抑制剂ICP-332 和ICP-488也在国内进度领先，今年有望公布ICP-332治疗特应性皮炎的II期试验结果，有望完成ICP-488治疗银屑病临床I期拓展研究。目前国内尚无TYK2靶点药物获批上市，因此这两款产品成为BIC的潜力很大。

04 实体瘤领域衔枚疾进 潜在FIC CCR8

谋求长远，必先布局当下，除了血液瘤和自免领域，实体瘤也是有追求的药企绕不开的一环。诺诚健华衔枚疾进，目前在实体瘤治疗领域有 7 条在研管线。

泛FGFR抑制剂ICP-192(Gunagratinib )和 泛TRK抑制剂ICP-723都传来了捷报：ICP-192 已完成剂量递增，未观察到剂量限制性毒性，在晚期实体瘤患者中安全且耐受性良好。20 毫克在胆管癌患者中显示出较好疗效，ORR 为 62.5%，DCR 为 100%。公司已在中国启动治疗胆管癌的注册性临床试验。

ICP-723 为新一代 TRK 抑制剂，有效克服上一代耐药性，I 期剂量递增试验展示出喜人 PK 数据且在实体瘤患者中耐受良好。NTRK 基因融合阳性患者中给药 4 毫克或以上，观察到 100% ORR，明确定位即将在中国推入注册性临床。

CM369是一种抗趋化因子受体8（CCR8）单克隆抗体，是诺诚健华和康诺亚共同开发的潜在FIC药物，将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤，包括肺癌、消化道癌等。

05 充沛现金流下的底气

新药研发，甚至难于芯片研发，耗时动辄十来年，堪称顶级科技。同时推动多条管线的临床，现金流是最大的压力。多少有潜力的产品，由于资金烧完而不得不中途停止，因为信贷紧缩、筹集现金困难而消失于惊涛骇浪之中。A+H上市的诺诚健华，公司现金及等价物92 亿元，净现金77 亿元。

短期看，拥有更多现金和造血能力的公司压力较小。本质上，突破现有疗法，满足临床未竟需求，拒绝低创新层次同质化内卷的公司，必将穿越寒冬。

账面现金流充沛，诺诚健华得以多条管线同步推进，完备产品矩阵。加之公司临床研发推进效率高，管理层在制药领域均有多年的研发经验，无疑具备国际化潜力的优质标的。

往后看，除了已上市和即将上市的适应症，未来三年3 款创新药有望上市，将不断推动诺诚健华的二次跃升。

06 多维优势下的稀缺价值

2021年6月创新药企估值处于顶部位置时，Biotech公司的估值水平为峰值销售额8-10倍，且早期管线也会纳入估值测算。

目前，市场对创新药企基本只测算确定性较强管线的价值，行业估值方式是保守的，距离历史顶部位置还很远，亦意味着整体价值被大幅度低估。

情绪冷却之后，创新药对于人类的终极意义再度被强调，血液瘤BIC、自免领域FIC的诺诚健华小荷才露尖尖角，亦形成了投资预期差。

马龙·白兰度在《教父》中说到：花半分钟就看透事物本质的人，和花一辈子都看不清本质的人，注定是截然不同的命运。

诺诚健华的先发优势+竞争壁垒，叠加临床和商业化进程稳步推进，未来的收入将会是指数级增长，此中蕴含的投资机会不言而喻。

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