江苏华阳制药有限公司(简称“华阳制药”)成立于2002年,注册资本为2亿元人民币,秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,聚焦于呼吸道、消化道、心脑血管、抗过敏和肿瘤类药品的研发、生产及销售,目前拥有针剂、片剂和胶囊剂等三大剂型,五个GMP生产车间,并通过新版GMP认证。华阳制药目前拥有14项发明专利、22项实用新型专利。
华阳制药坚持“创仿结合”的研发思路,除开展一致性评价外,还进行仿制药研发,以及建有溶瘤病毒、反义寡核苷酸、小分子、大分子四大创新药平台,目前在研十几个创新药项目。
根据公开的数据,华阳制药目前有5个品种申报一致性评价:硫酸镁注射液、葡萄糖酸钙注射液、盐酸利多卡因注射液、维生素K1注射液、利巴韦林注射液,其中硫酸镁注射液、葡萄糖酸钙注射液已经获批通过。另有马来酸阿法替尼、磷酸特地唑胺片、他达拉非片等在申报4类仿制药。
同时其独家品种氨咖黄敏胶囊(华阳利清®,含体外培育牛黄10mg/粒)通过临床研究发现能显著改善轻型新冠肺炎患者的发热、头痛、咽痛、鼻塞、肌肉酸痛等临床症状。体外培育牛黄具有清热解毒功效,疗效优于人工牛黄;其在《中国药典》2020版中的功能与主治描述与天然牛黄一致。国家药品监督管理局2012(355号文)中明确要求,处方中含牛黄的临床急重症用药品种,可将处方中的天然牛黄固定以体外培育牛黄等量替代投料使用,但不可使用人工牛黄替代。
华阳利清®氨咖黄敏胶囊(含体外培育牛黄10mg/粒)在1月15日登陆央视综合频道《新闻联播》前,将被更多的人认识。
华阳制药经过20年的发展,厚积薄发,正在迎来“丰收的季节”,积累了更多更好的药品提供给患者。
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