重磅 | 北芯IVUS及微导管产品组合全国上市会成功举办！

来源：榕城网发布时间：2022-08-22 17:02:36

2022年8月19-21日，在第五个“中国医师节”来临之际，“儒道心学”国际心血管病学的第四届会议(CTCC 2022)于合肥隆重召开，群贤毕至，心内科专家们为心血管健康事业齐聚一堂。大会期间，北芯生命科技成功举办了“创芯启航·北芯Insight PCI新品全国上市会”，中国首个自主创新60MHz高速IVUS以及创新设计、性能极致的单腔/双腔微导管精彩亮相！

会议邀请复旦大学附属中山医院葛均波院士担任大会主席并致开场辞，北京大学第一医院霍勇教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授、东南大学附属中大医院马根山教授、上海市第十人民医院徐亚伟教授、蚌埠医学院第一附属医院王洪巨教授、郑州大学第一附属医院邱春光教授、中国科学技术大学附属第一医院马礼坤教授、同济大学附属同济医院刘学波教授、南方医科大学南方医院修建成教授、复旦大学附属华东医院曲新凯教授、上海市第一人民医院杨文艺教授、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院樊民教授共同担任大会主持，特邀复旦大学附属中山医院钱菊英教授、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院李成祥教授、广东省人民医院陈纪言教授、复旦大学附属中山医院李晨光教授、深圳市人民医院刘华东教授、北芯生命科技联合创始人兼董事长宋亮博士进行精彩专题演讲，并特邀武汉亚心总医院苏晞教授、上海复旦大学附属华东医院方唯一教授、广东省人民医院张斌教授等担任启动仪式嘉宾。

近40位心血管大咖莅临会议，齐话国产创新产品的临床应用和前景，共襄北芯创新产品上市盛典。

同时，葛均波院士团队在手术直播演示中应用北芯IVUS系列产品——TRUEVISION®血管内超声成像导管和VivoHeart®血管内超声诊断仪成功指导CTO开通，术中葛雷教授充分运用了TRUEVISION®&VivoHeart®高清、高速的特点，高效、高质量完成了前降支齐口CTO病变开通。完美完成了上市后全球第一例手术直播！

葛雷教授使用IVUS产品进行手术演示

星芯之火

医工结合，引领创新

大会伊始，复旦大学附属中山医院葛均波院士发表了热情洋溢又平易近人的开场致辞。回顾早年筚路蓝缕的日子，葛院士感叹过去一个世纪，心血管领域的创新，无论是器械、药物产品创新还是国际发表的文章，都鲜见中国人的名字。而如今，感激这个时代，让我们见证、参与了改革开放，让我们有机会学习新技术带回中国，让我们见证、参与了中国心血管事业从零到一，看到更多创新的工具出现。

此外，葛院士作为个人也见证了北芯每个产品从研发到上市的全过程。他表示，感谢北芯，给我们战胜疾病的新工具。

匠心创芯

国产创新医疗器械走向世界舞台

随后，葛院士从初心、匠心、未来三个视角纵览国产创新的征程。

他深入浅出地回顾了冠脉介入治疗发展的40年，回望初心，早年探路者的激情和勇气历历在目。

未来十年，是用冠脉功能学和腔内影像学精准介入指导的时代。北芯以不凡的匠心，推出了助力精准医疗的冠脉精准介入解决方案，包括首个直接测量FFR的压力微导管，国产首个非充血态功能学技术cRR，中国首个自主创新60MHz高速IVUS、全球独家极细双腔微导管、外径最小的可扭转单腔微导管等，期待国产创新医疗器械走向世界舞台！

见微知著

国产高清高速IVUS临床应用表现

精准PCI时代对IVUS系统提出了越来越高的要求，复旦大学附属中山医院钱菊英教授分享了北芯高清、高速、高效IVUS系统的高性能临床表现。

钱菊英教授指出，全球多项临床研究证实，在血管内超声指导下的血运重建优于冠脉造影。而现有的IVUS临床使用，存在图像质量不佳和回撤速度慢造成患者体验差、术者学习曲线长等问题。国产新一代北芯TRUEVISION®血管内超声导管，拥有全自主研发超声换能器，60MHz、40MHz两种中心频率，更细腻清晰的图像质量，能够呈现更多微小结构、病变细节。四档回撤速度可供选择，最高成像速度可达10mm/s和回撤速度可达100FPS，可提升手术效率。在完成150mm距离回撤时，最快仅需15s 。高速回撤下不错过任何病变细节，图像移动伪影更少，成像更稳定。150mm超长自动回撤距离，病变信息一览无余。北芯IVUS的inSmartVision高性能图像分析平台，拥有智能化图像分析与便捷操作两大优势，精准快速测量病变，提升读图准确性，缩短学习曲线。目前，TRUEVISION®已开展前瞻性、多中心临床研究（NEW-IVUS）。相信北芯高清高速高效的IVUS能够更好地诊疗患者心肌缺血情况，将血管内超声成像的应用普及到更多临床中。

“北芯是我见过国内最具有创新精神的团队之一，北芯IVUS系统为精准冠脉治疗领域提供特别好的武器，更好地帮助术者精准定位病变，优化治疗效果，减少术后并发症的发生。”

主持人邱春光教授表示，国产的FFR明显在操作性、便利性和高效性方面有很大的提高；国产IVUS在很多性能方面具有优势；国产的单双腔微导管在试用后非常便利，期待北芯为医生带来更多创新产品！

微而不凡

国产微导管在复杂病变中的应用

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院李成祥教授从“0.9mm的价值”的出发，探讨满足复杂病变里多重需求的北芯TrueReach®“双芯”创新设计，彰显了医者济世救人的仁心，代表了北芯企业追求卓越的匠心。

“如何担负起一个介入医生的责任与价值，我们需要一个好的利器。北芯公司给我们提供了PCI复杂病变介入治疗的好利器——TrueReach®。”

TureReach®双腔微导管双腔结构一体成形，操控性优越，通过性卓越。OTW腔可任意交换各种不同塑型的导丝，Rx腔根据操作需要交换主轴导丝，两根导丝灵活操作，相互提供额外的支撑力。 CTO是所有器械展示性能的最佳试验场，双腔微导管在CTO中可用于正向及逆向介入治疗，广泛应用于ADR、分叉保护、迂曲钙化等临床工作中。技术的创新，需要观念与器械的“双向奔赴”，需要在经验积累中不断优化方式方法。医疗器械的革新就体现在北芯的单/双腔微导管上。

接着，李教授通过病变案例展示了TrueReach®因革新的结构设计表现出优秀的通过性；TrueReach®的超小且细滑的外径可于6F指引导管內兼容2.0mm球囊；TrueCross®以快速旋转，展现极其优越的通过性，为各类介入术式提供便利。

“成功和高效一直是术者追求的目标，健康中国依赖于器械的革新与进步。国产器械锐意进取，打破技术壁垒，提升产品性能。北芯的TrueReach®、TrueCross®是国货之光，值得我们共同尝试，期待国际领先的国产医疗器械在不久的将来真正领跑世界！”

随芯所至

FFR在复杂冠脉病变中的指导意义

广东省人民医院陈纪言教授为大家从多个维度对FFR技术的临床应用技巧和注意事项进行了深度剖析，并介绍了多例运用FFR压力微导管指导复杂病变的精彩病例。

陈纪言教授指出，北芯的TRUEPHYSIO®实现了设计创新，微导管的形态使之能沿着0.014”导丝使用，推进回撤中沿着导丝轨道，快速、准确、稳定、安全，有助于FFR在复杂病变中的应用，避免相关并发症，助力FFR技术的进一步普及和应用。自从北芯产品上市以来，PCI手术掀起了使用FFR的热潮，说明北芯的产品确实有它的优势。相较于单纯依靠影像学，加入FFR冠脉功能学指导复杂冠脉病变介入，患者将获得更好的远期预后。

思想碰撞，鉴往知来

专题报告期间，各与会专家先后围绕冠脉领域发展和北芯的国产医疗器械创新展开深入探讨，畅谈其临床应用价值及未来研究方向。

霍勇教授

器械的研发创新极大地推动了临床发展，葛院士的报告提炼出了我们不仅要让国产医疗器械做好，还要让国产器械走向世界，起到引领作用！

曲新凯教授

期待在葛院士、霍勇教授等的带领下，有更多的国产器械走向世界。

杨文艺教授

早期，我们在日常工作中已经用了非常多的国产医疗器械，从人有我无、人有我有，到现在人有我更好，相信未来可以做到人无我有！

修建成教授

北芯的产品确实让我们很惊艳。我们最早提出了一些临床需求，比如高效，当时说可以解决，我们都不太相信，但后来看到图像确实非常惊艳。感谢年轻、有抱负的工程师、企业家，在大量的技术转化——走向临床、走向市场、走向世界——上做了非常多贡献。

马礼坤教授

非常荣幸用了TrueReach®，在特别复杂的病变，包括分叉病变中应用时，其确实不劣于进口品牌，甚至很多时候超越了进口品牌。

王洪巨教授

结构决定功能，功能依赖结构。在临床冠脉临界病变的评估与治疗决策中，FFR起到越来越重要的作用。北芯FFR压力微导管的使用开辟了新的纪元，我们期待全国更多医院的导管中心能够广泛使用北芯FFR压力微导管，让更多的患者受益。

樊民教授

北芯FFR压力微导管是最早进入导管室的中国创新产品之一。很多术者对国产器械的态度也从一开始的怀疑到尝试再到喜欢。越来越多的国产产品进入大家的视线，希望大家更多使用国产原研产品。

此外，马根山教授、苏晞教授、方唯一教授、张斌教授等专家现场出席，并对北芯新产品给予了充分肯定，对产品上市表示了祝贺，同时，对北芯持续的研发创新表达了殷切期待，期待国货之光走向世界！

创芯起航

讲述一个医工相伴的创新历程

北芯生命科技的联合创始人兼董事长、总经理宋亮博士作为曾有科学家梦想的青年，致谢葛院士、CCI平台及所有一路相伴的临床专家。七年创业，十余年研发经历，离不开希望把原创技术应用于临床的初心，在中国创新创业环境的支持下，在百余位临床专家的反馈、交流中，曾经播撒的梦想逐渐开花结果，创新的设计成为现实，中国“智”造走向世界。

宋亮博士围绕“芯”交换、“芯”速度、“芯”极致分享了医工相伴的创新旅程。

“芯”交换代表着北芯FFR压力微导管的最大创新点：快速交换设计，也代表着北芯研发理念从“我们能做什么”到“医生需要什么”的重要转变。这个创新源于医生提出的临床痛点，在医工互动中不断吸收临床端的真知灼见，研发全力以赴创造最佳临床实践，才形成今天获得全球心血管专家认可的创新产品。

“芯”速度代表着北芯IVUS系统最大技术突破之一：全球领先的成像、回撤速度，也代表着北芯研发工程师面对挑战，争分夺秒全力突破的斗志。基于临床需求和未曾突破的技术挑战，北芯进行正向设计、迭代创新。这个过程中，临床端的鼓励和支持无疑是团队努力的最大动力。

“芯”极致代表着北芯微导管产品组合比肩国际最高水准的极致设计，也代表着北芯研发团队追求最后极致10%的匠心创新的信念。例如，为了实现在6F指引导管里兼容其他器械，扩展双腔微导管的用途、大幅提升手术效率，北芯团队耗时1年，经历“失败-失败-再失败”后终于成功。

未来，北芯仍将肩负中国医疗器械创新使命，砥砺前行！

上海市第十人民医院徐亚伟教授表示，宋亮博士在正向设计迭代创新等方面，对我们在座的年轻人有非常好的示范效应，值得年轻人学习。

医工体验官分享

复旦大学附属中山医院李晨光教授不失幽默地分享了医工创新幕后不为人知的酸甜苦辣，这个过程中，围绕一个个细节的改进，无语过、哑然失笑过、焦虑过、愤懑过、也彷徨过，一路走来是很难忘的人生经历，也看到了工程师的效率，看到很多的好主意最终落地，感谢工程师团队的支持，让国产器械走进临床，走向世界舞台！

深圳市人民医院刘华东教授会后发表感言，早在2017年，她就因FFR第一次动物实验结缘北芯，手术过程中透过导管室的窗户向外总看到北芯研发人员殷切的目光。五年过去了，她感慨，TRUEPHYSIO®压力微导管就像一个新生儿，大家一路见证他的出生、成长与蜕变，而他如今又迎来了其他兄弟姐妹加入Insight PCI大家族！