4月7日，汇宇制药(26.940, -0.51, -1.86%)(688553.SH)发布上市首年业绩报告。2021年，公司实现营业收入182,373.31万元，同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元，同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元，同比增长26.22%。报告期内，公司总资产规模达到412,950.50万元，同比增长240.51%;净资产355,849.69万元，同比增长373.53%。公司资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。

汇宇制药表示，公司积极推动主营业务稳步发展，同时不断优化产品管线，坚定不移推动创新药研发，加大国内外市场开拓力度，目前正快速从“以仿养创”向“仿创结合”迈进。

仿制药业务开辟第二增长曲线

年报数据显示，截止报告披露日，汇宇制药共有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市。分产品看，2021年公司仿制药业务呈现原有产品稳步增长，新产品突破增长的态势。报告期内，培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元，较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元，较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元，较上年同期增长487.69%。值得注意的是，2021年公司注射用培美曲塞二钠和注射用阿扎胞苷在国内市场的销量均为第一(数据来自医药魔方)。分区域看，公司境内外销售均保持良好增长态势。报告期内，公司境内实现销售175,300.20万元，较上年同期增长31.80%;境外在疫情严峻市场受到影响的情况下，国际业务依然保持较快增长，报告期实现海外收入6729.16万元，同比增长143.96%。

汇宇制药在现有仿制药业务稳步增长的同时，也在不断开辟第二增长曲线。报告期内，公司中标第五批全国药品集中采购，中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀，并2021年9月开始陆续执标，其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种，将为公司贡献新的业绩增长点。此外，公司快速推进注射用环磷酰胺，以及紫杉醇白蛋白注射液、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、醋酸兰瑞肽缓释制剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、铁剂等复杂注射剂和其他重点项目研发，上述重点品种预计将于2022年开始陆续申报国内外注册，同时公司启动了近40个制剂项目和原料药项目技术转移、其中27个制剂项目和原料药项目完成工艺验证生产，为公司产品持续申报国内外注册提供了有力保障。

研发实力不断加码

为了加快从“以仿养创”向“仿创结合”模式转变的步伐，公司一方面要在仿制药领域不断自我造血，打造更多大单品;另一方面还要在创新药领域不断提高从发现、到快速推进，再到实现的能力。这一切都离不开研发能力的不断提高。根据公司年报数据，2021年公司继续加大研发投入，2021年研发费用24,821.22万元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7,558.22万元，同比增长720.51%，有力的支撑了创新药项目的研究与开发。

数据来源：wind

从研发团队来看，截止报告期末，公司研发人员共计642名，同比增长超过50%，其中创新药团队139名，包括硕士和博士89名，牵头人均毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校，且在创新药领域具有丰富经验。汇宇药物研究院副院长韦涛是哈佛蛋白质组科学家出身，在礼来将近20年研发经验;生物技术执行总监滕毓敏做分子生物学出身，在英国生物药公司 Crescendo Biologics 一直做到了资深首席科学家。小分子研发负责人陈寿军同样也是藤校毕业，同时拥有产业界资深经历。

截止2021年年底，公司在研项目80余个，涵盖了原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助用药、造影剂、血液病、心血管用药等项目，其中一类创新药项目10个：6个小分子创新药主要以临床价值为导向，同时结合公司现有仿制药产品的成熟市场布局，以及公司生物药的研发方向，形成公司特有的联合用药组合，并积极探索PROTAC等前沿技术平台;4个大分子创新药主要以多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA肿瘤疫苗等为主的研发方向。报告显示，2021年，公司全面加速生物和化学创新药研发，持续完善团队建设和技术平台建设，搭建并完善了创新药研发的各个平台，各项体系和管理日趋成熟，为创新药全力冲刺夯实了基础。

汇宇制药在研创新药情况 来源：汇宇制药

2021年年报海外市场或迎全面增长

医药行业发展至今，国内药企要想继续做大做强，走出去，全面打开国际市场是必然的选择。汇宇制药从英国市场起家，在国际化的进程中形成了自己的打法，成果也随之不断释放。年报显示，2021年，公司实现海外收入6729.16万元，同比增长143.96%，较2020年新增实现销售国家11个，包括：加拿大、德国、匈牙利、芬兰、爱尔兰、塞浦路斯、菲律宾、也门、尼日利亚、埃塞俄比亚、巴拿马等，累计在超过40个国家实现销售。近三年，公司海外收入复合增长率73%。同时，公司已在美国设立子公司，一方面将在美国设立小型研发中心，在美国当地引进优秀的研发人才，为加快创新药研发提供支持;另一方面，公司重点布局美国市场销售，为推进创新药项目海外授权、引进或合作提供支持，为复杂注射剂等重点产品在美国上市铺平道路。

同时，公司在爱尔兰、德国、芬兰、匈牙利等欧盟国家通过代理分销合作模式，参与当地政府和公共卫生系统的招标，在报告期内已经完成实现初次中标执标供货销售，以及持续完成以年为单位的后续执标供货计划。报告期内，公司积极开拓海外市场，分别在葡萄牙、西班牙等国家设立自营直销团队并逐步开展商务拓展活动。

创新药收获期再进一步

在此次披露的年报中，最大的亮点莫过于公司创新药的最新进展。年报披露，2022年，公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段，力争1-2个产品申报临床公司。同时，创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前，公司已在美国成立子公司，并设立了“美国和创新药事业部”，后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。根据一类创新药市场情况推测，一旦进入临床阶段，汇宇制药很有可能有机会借助其良好的海外商业渠道基础，在临床期间拿到海外市场授权，即license out。这不仅意味着汇宇制药在短期内就可能获得海外市场的高额里程碑付款，更代表了进一步进军国际市场的重大突破，也将给广大投资人带来巨大的长期持有信心。对于创新药的战略布局，汇宇制药表示，目前计划每年新增2-3个创新药研发项目，预计在未来3-5年内，将有至少10个生物创新药处于临床前或临床阶段。

除了创新药收获期的临近，汇宇制药在国际市场的先发优势，也为公司创新药进入国际市场打下了坚实的铺垫。作为一家从海外市场起家的药企，汇宇制药的质量体系多次通过了中国、英国的GMP 认证，并通过芬兰GMP认证，目前已启动美国FDA认证相关工作;熟悉国际注册法规并拥有专业国际注册团队。截止报告披露日，公司在英国已经获得11个药品的上市许可，海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个，覆盖51个国家。长久积累国际市场布局，外加目前即将申报临床的一类创新药品，汇宇制药的“仿创结合”转型或许很快会到来。

天风证券(3.570, 0.03, 0.85%)研报认为，创新药板块受多方面因素影响，目前整体估值已基本回落至疫情前水平，从中长期角度看，板块估值已经回归理性，当前时间节点具有较好的中长期布局价值。随着多项创新药相关的注册审批、医保准入、终端推广等政策发布，中国创新药行业发展已进入规范化发展新阶段。作为创新药收获期逐渐临近，概念逐渐清晰的汇宇制药，在行业规范化发展阶段或将受到更多长线价值投资者的关注。

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