介入式人工心脏作为危重症心脏疾病治疗的重要辅助手段,市场潜力巨大。然而,目前国内仅核心医疗一家企业在这条赛道上走到了商业化阶段,迈向规模化临床应用。广阔的市场空间叠加先发优势,让其所具备的稀缺性价值得到凸显。
介入式人工心脏,主要应用于高危经皮冠状动脉介入治疗(简称“高危PCI”)、心原性休克等场景。它是一种临时性、微创的心室辅助装置,通过集成的血泵将血液从衰竭心脏直接泵入主动脉或肺动脉,改善全身血流和重要器官的灌注,从而为患者心脏功能的恢复创造有利条件,为后续治疗赢得宝贵的“时间窗口”。
这两大核心场景的临床需求持续攀升。以高危PCI为例,数据显示,全球高危PCI手术量2024年已达221.7万台,2019年至2024年的复合年增长率为12.1%;中国市场方面,2024年中国高危PCI手术量为19.3万台,预计到2033年将增至77.2万台,年复合增长率高达16.7%。
根据弗若斯特沙利文的研究,预计到2033年,全球中短期人工心脏市场规模将达98.2亿美元,2024年至2033年复合年增长率约为18.9%;中国市场规模则将突破114亿元人民币,构成一个高确定性的百亿级增量市场。
2022年,强生曾以高达166亿美元的天价收购Impella的研发企业Abiomed,这一医疗器械史上标志性的并购案,也从资本维度印证了pVAD在全球心血管治疗战略版图中的战略地位。
尽管前景广阔,但介入式人工心脏赛道门槛极高,在国内堪称真空。临床只能依赖其他传统治疗方式,受制于有效的适应症覆盖、突出的并发症风险。
直到深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的介入式心室辅助系统CorVad打破了这一僵局。这款产品于2025年12月获得国家药品监督管理局的上市批准,且目前已经成功应用于临床,宣告全国上市。这标志着介入式人工心脏自主化技术路径,终于完成了从概念构想向商业化产品的关键一跃。
对此,国家药监局亦给予高度评价:“该系统采用微型化的轴向电机技术,用于短时左心室辅助,属国内首创技术,填补了国内介入式心脏辅助装置技术空白。
展望来看,随着CorVad的临床应用推进,将带来一种微创化、高效化的新治疗方式,有望加速惠及中国乃至世界范围内更多危重症心脏疾病患者。
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