中国生物医用材料领域迎来里程碑式突破！昊海生物科技（股票代码：688366.SH/06826.HK）宣布，其自主研发的全球首款氨基酸交联玻尿酸——海魅月白（玻氨酸）正式获批上市。该产品以人体必需氨基酸赖氨酸替代传统化学交联剂，从根源上消除残留风险，同时融合胶原再生技术，填补全球再生医美材料市场空白，彰显中国智造硬实力。

行业痛点破局：从“化学交联”到“氨基酸革新”

传统玻尿酸依赖化学交联剂（如BBDE、DVS）实现塑形效果，但长期存在残留隐患和术后“馒化”争议。海魅月白通过13年技术攻坚，创新采用赖氨酸作为交联剂，其作为人体必需氨基酸，可完全代谢并参与胶原蛋白合成，彻底杜绝化学残留风险。经国家药监局（NMPA）三类医疗器械认证及多中心临床试验验证，海魅月白在安全性、可逆性（支持玻尿酸酶溶解）及组织相容性上均达到国际领先水平。

技术亮点：再生医学与即刻填充的融合

海魅月白的核心突破在于“双重功效”：

1、即刻塑形：与传统玻尿酸同等流变学性能，弹性模量（420-730Pa）覆盖精细填充（S型）与骨相塑形（H型）需求，适用于泪沟、鼻基底等高难度部位；

2、长效再生：赖氨酸持续刺激Ⅰ型、Ⅲ型胶原蛋白合成，临床数据显示，注射后12个月皮肤体积保持率（70％）显著优于国际主流产品（46％），维持时间长达24个月。

此外，其不对称凝胶结构大幅降低眼周注射后丁达尔现象，复配胶原蛋白技术有效解决卧蚕透光、位移等临床难题，为医生提供更安全的精细化操作方案。

临床价值：安全与自然并重的医美新标准

海魅月白的上市直击求美者核心诉求：

零残留风险：赖氨酸交联可以完全代谢并促进自身胶原蛋白合成，无化学物质蓄积残留；

自然美学升级：氨基酸与玻尿酸的融合，提升皮肤厚度与弹性，实现“妈生感”效果；

广泛适用性：覆盖眼周、口周、鼻部等精细化部位及肩颈大范围填充，满足多元抗衰需求。

多中心临床试验表明，其术后红肿率低于再生材料，且无严重不良反应，为敏感肌与谨慎型求美者提供优选方案。

国产技术领跑：从医美到医疗的跨界潜力

海魅月白玻氨酸不仅是医美领域的革新，更为生物医用材料开辟新路径。

医用生物材料的中国制造正从‘跟跑’转向‘领跑’，玻氨酸的上市印证了我国在高端生物材料领域的自主创新能力，我们将持续以临床需求为导向，引领全球产业升级。”

关于昊海生物

昊海生物科技（HAOHAI HEALTH）是中国生物医用材料领军企业，深耕透明质酸钠、医用几丁糖等材料的研发与产业化，业务覆盖眼科、医美、骨科及外科领域，致力于以创新科技提升生命健康质量。

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