4月8日,第91届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF2025)在上海盛大启幕。作为全球医疗行业的“风向标”,本届展会以“创新科技,智领未来”为主题,吸引了来自30多个国家和地区的近5000家企业同台竞技,数万款医疗科技新品重磅登场。在这场汇聚全球医疗顶尖智慧和目光的舞台上,飞依诺以“超越影像,对话生命”为核心理念,携全新旗舰超声产品ULTIMUS 9E Super、智慧超声系列及Stream系列睡眠呼吸机等多款创新产品重磅亮相,以不断超越边界的姿态,从技术到应用、从产品到市场,重新定义数智影像的未来。

技术破界:从精准医疗到诊疗一体,创新重构临床价值体系

近年来,为推动医药产业高质量发展,国家将对医疗领域的技术创新的重视提到了前所未有的高度。今年1月3日,国务院再次在新发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中强调“鼓励企业通过技术创新提升竞争力”。

以创新作为企业初心和使命的飞依诺正是我国医疗影像行业持续技术创新的坚定践行者。此次在CMEF现场首次亮相的最新旗舰超声产品ULTIMUS 9E Super,便是飞依诺不断突破影像创新边界的最佳证明。

在传统超声技术受限于毫米级分辨率与有限的动态捕捉能力,难以实时发现微血管预警的背景下,飞依诺ULTIMUS 9E Super搭载的URM超分辨显微成像技术,成功突破了分辨率精度的边界,将分辨率提升至前所未有的20微米级精度。首次实现了对人体微血管网络的实时动态观测与量化分析。而对这些直径不足百微米的微血管和微循环的观测,以及对微血管密度、血流速度、灌注度等指标的量化分析,是肿瘤等疾病早期诊断与分型的关键。这一突破不仅解决了肿瘤早期微血管异常病变的诊断难题,更将疾病筛查的精准化医疗推进至“微米级战场”。经过一年半的临床应用与实践,URM在肿瘤、心血管疾病、器官移植评估以及脑科学研究领域的价值已被逐一验证。飞依诺联合创始人田园接受专访时表示:“精准医疗的本质是‘见微知著’,URM让医生在疾病尚未形成实体病灶时,便能捕捉到生命的预警信号。”

ULTIMUS 9E Super所具备的VFlash低强度超声治疗技术,则是飞依诺在超声影像产品“诊疗一体化”方面的创新突破尝试。产品通过空化效应精准释放能量,直击实体肿瘤乏氧乏血供的治疗盲区,在实现超声影像诊断功能的同时,也打开了超声辅助精准治疗的大门。针对肿瘤因乏氧乏血供而产生的治疗抵抗,产品采用多参数组合方式调控空化强度,具备自适应靶向脉冲调控功能,能够让低强度治疗声波精准聚焦于肿瘤组织,大幅提高“精准狙击”病灶的能力。从而促使微泡振荡引发声孔效应等现象,增强病灶区域微血管的通透性,改变肿瘤微环境,为肿瘤治疗增敏。目前,该技术已经在多种肿瘤模型上得到验证,可使治疗靶区血流灌注面积增加约30%,持续时间长达4小时以上,对改善实体肿瘤的乏氧乏血供状态具有重大临床价值,为胰腺癌、宫颈癌、头颈部肿瘤、前列腺癌等典型的乏血供乏氧肿瘤提供了新的辅助治疗思路。VFlash还可同时联合URM技术进行实时疗效评估,精准呈现肿瘤空化治疗前后的微循环变化,形成“诊-疗-评”闭环,破解了肿瘤治疗的“无人区”,释放出1+1>2的应用优势。

在AI席卷医疗行业的当下,飞依诺在智慧医疗领域的布局也极具前瞻性。此次展会同时展出的飞依诺智慧VAid系列自动检测分析技术,以智能算法穿透组织屏障,精准勾勒病灶轮廓,洞悉潜藏的疾病危机。该技术可辅助医生实现更精准的甲状腺、乳腺、肝脏疾病诊断,通过人机协同诊断模式实现对传统诊断范式的优化进阶,精准辅助诊疗决策。其深度学习算法可自动识别和评估良恶性结节、占位性病变等复杂病灶,诊断准确率超90%。且基于飞依诺海量病例的大数据库,VAid平台通过持续学习,可动态优化诊断模型,不断进行自我迭代。“智能化技术的突破不是替代医生,而是将医生从重复性工作中解放。我们希望产品的智能化算法可以作为医生的‘第二大脑’,成为医者智慧的延伸。”田园在采访中强调。

价值突围:从高质量出海到应用场景拓展,创新改写行业生态

于飞依诺而言,技术创新没有边界,价值创新亦然。带动生态繁荣,是领先技术不断释放价值的重要标志。飞依诺超声系列产品自上市以来已入驻全国近600家三级医院,并已成功进入欧洲、南美、亚洲和非洲等多个海外市场。凭借产品的独特性和创新价值,飞依诺在为国内外医疗机构和患者带去高质量医疗体验的同时,也通过持续的市场布局及应用开拓推动着当地数智医疗的生态共建。

在医疗器械出海浪潮中,飞依诺拒绝“低价换市场”的短视策略,而是以“价值创新”为核心竞争力,通过技术独特性撬动国际市场。凭借URM、VFlash、AI算法等独家技术,飞依诺智慧超声解决方案为全球多地医疗机构带去了全新的影像技术体验,为当地多种疾病的一级预防起到了重要作用。美国费城托马斯·杰斐逊大学刘吉斌教授便曾在国际会议上表示“一个新技术的出现和转化,是长时间的流程。飞依诺超分辨显微成像目前已实现了技术的全球领先,未来也期待通过多中心研究和各个医学领域的应用反馈,获得更多进步。”

面对国际地缘政治与贸易风险,飞依诺凭借在全球市场的广泛覆盖及均衡化布局展现出了强大的抗风险韧性。公司产品目前已覆盖全球130多个国家,基本摆脱对单一区域市场的依赖,在南美、欧洲、东南亚等地的增长形成有效互补。正如飞依诺LOGO里那片绿色的银杏叶,历经亿年演化仍生机盎然,飞依诺以创新为根,从中国走向全球的征途仍繁花似锦、未来可期。

飞依诺探索边界的步伐并不囿于空间的范畴。掌上超声、便携超声、远程超声、睡眠呼吸机等多元化的产品体系和不断拓展的场景应用,使飞依诺从前沿科研到基层应用、从医院到家庭,让科技触达生命的每个角落。

目前,飞依诺已与上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国人民解放军总医院、北京大学第三医院等全国百余家医院达成科研合作,聚焦乳腺癌、甲状腺、淋巴结、膀胱癌等众多方向开展全国多中心联合研究,以微米尺度探索生命的未知奇境,为更多医疗难题寻求解题之法。依托紧密高效的医工合作,目前,URM技术已经协助多个医疗团队在癌症、神经疾病、血管斑块、肾脏疾病、脑功能成像等领域取得了丰硕的科研成果,共同推动行业创新生态建设。也进一步推动多发疾病的早诊早治研究,通过从疾病初期的及早介入和精准干预,延缓疾病发展,提高预后效果,从而整体提升恶性疾病的诊治效率,改善相关患者的生命质量。正如田园在采访中的总结:“医疗创新的终极意义,在于让技术回归对生命的敬畏。”

飞依诺VINNO系列掌上超声小巧便携,却可实现心脏、腹部等多部位的快速诊断筛查,不仅可在突发事件中,成为“移动急诊室”的核心装备,其远程超声解决方案更可通过5G技术,实现优质医疗资源的基层应用。飞依诺凭借先进的远程超声平台技术、掌上超声设备,以及专业服务能力,深度参与了海南省5G远程超声体系网络建设。以远程超声平台为基石,打造出集实时会诊、分时会诊、辅助诊断、教学培训、超声质控、远程维护等功能于一体的智慧超声中枢,构建起诊疗资源高效协同的服务体系。使得基层医生在日常工作中遇到复杂病例时可快速发起实时会诊申请,上级专家同步开展超声扫查和图像诊断等精准指导。项目覆盖海南19个市县的县级医院,300余家乡镇卫生院、农场医院,以及千余家村卫生室,有效提高了当地基层医疗机构的就诊率和诊断水平,为全国基层医疗新基建提供了可复制的实践样本。

而此次CMEF首发亮相的Stream系列睡眠呼吸机则是飞依诺产品应用边界不设限的又一个生动注解。这款以27dBA超静音运行、智能压力调控等功能为特色的产品,是飞依诺在呼吸健康领域的全新布局。产品针对睡眠呼吸障碍,尤其是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)这一“隐形健康杀手”提供了创新家用健康解决方案,改善呼吸功能,提高睡眠质量。一方面,其采用的FOAMLESS无泡棉降噪技术,攻克了传统设备泡棉老化降解的隐患痛点,并可实现27dBA超轻音运行;另一方面,产品搭载的Event-Driven压力控制技术,柔和调控气流,可实现6种通气模式,适配各种OSA患者需求。产品同时还具有智能入睡感知功能,可自动延迟升压,缓解入睡不适感,缔造静谧、舒适、安心的睡眠环境,重新定义家用医疗新体验。

在医疗设备集采扩围、市场竞争进入深水区的行业变局下,飞依诺始终以创新为本,践行“让生命更有质量”的承诺,在技术、应用、市场的边界之上引领行业升维,用以创新为核“优质优价”的产品和服务,推动优质医疗资源广泛应用和普及,与国家“健康中国2030”战略同频共振,行业的未来将属于超越边界的突破者。