医保谈崩的Paxlovid,曾被FDA提醒使用不当或危害健康
来源:今日头条 发布时间:2023-01-10 10:16:05

据国家医保局消息,2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。口服小分子新冠病毒治疗药物阿兹夫定谈判成功,而同为小分子药物的Paxlovid因生产企业辉瑞报价高未能成功。

其实,即便Paxlovid进入医保名目,对于大多数新冠感染者而言,使用的价值并不大。从适用对象上看,Paxlovid仅针对具有重症风险因子的成人与儿童病人(12岁以上且体重至少40公斤)的轻度至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)确诊者。

而根据《新英格兰医学杂志》8月24日发表的一项Paxlovid的研究表明,虽然65岁或以上的成年人接受Paxlovid治疗后的新冠住院和死亡率均显著低于年轻人,但Paxlovid在成年人中(40-64岁)却没有发现治疗有益的证据。

美国麻州雷希医院和哈佛医学院等机构,在今年10月《美国心脏病学会期刊》上发表报告中指出当Paxlovid与一些常见心脏病药物一同服用时,有可能产生危险的交互作用。早在2021年底,FDA就曾公布可能与Paxlovid中的利托那韦产生有害“冲突”的药物清单。华中科技大学同济医院药学部副主任贡雪芃也曾提醒,利托那韦可能会导致肝损伤,有严重肾或肝功能不全的患者、儿童患者、妊娠及哺乳期妇女、老年人均不建议使用。

美国总统拜登新冠检测呈阳性,并于2022年7月份开始服用Paxlovid时,其医生就暂时让他停用了Crestor和Eliquis这两种心脏药物。此外,Paxlovid和某些血液稀释剂之间的相互作用可能会导致出血风险增加;与他汀类等一些胆固醇药物之间的相互作用可能会对肝脏产生毒性;与某些降压药之间的相互作用可能会导致患者低血压,出现潮红和肿胀等症状。也就是说,适用于Paxlovid的人群,大部分可能都需要停用可能有相互作用的药物,或是选择其他替代药物。

同时,服用Paxlovid的不良反应及副作用,包括食欲不振、皮肤和巩膜黄染(黄疸)、深色尿液、浅色粪便(白陶土样大便)和皮肤搔痒,胃部(腹部)疼痛等,也会增加老年群体的身体负担。另外,现有的Paxlovid临床使用后总结资料相当有限,病人可能会发生先前使用Paxlovid时未曾通报的严重与非预期的不良事件。

台湾地区亚东医院感染科主任杨家瑞在接受媒体采访时就指出,辉瑞口服药临床试验报告显示,约有6%的患者出现味觉异常、感受到苦味的副作用,腹泻3%、高血压1%、肌肉酸痛1%,而本地区患者的副作用则以腹泻、疲倦、头晕、高血压为主。

有不少人对Paxlovid医保谈判失败表示担忧,也表示即便不进医保,也仍然要自费购买。这样的观点忽略了两个事实,一个是前文提到的Paxlovid药物冲突导致的高风险,另一个事实是,即便进入医保,Paxlovid也没有足够的供应量。据《财经》记者2022年12月采访辉瑞知情人士称,“Paxlovid供货量也不多”,而近期第一财经记者向辉瑞了解Paxlovid在中国本地化的生产进展,却未获得回复。

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