受与ATHENEX，INC.(以下简称“Athenex”)签署抗癌药《授权协议》消息的影响，香雪制药股价在12月17日至20日四天时间里累计上涨36%，市值增加约16亿元。19日晚间，香雪制药因公司股价连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，发布股价异动及风险提示。

对于抗癌新药研发面临的风险，陕西省药品质量管理协会执行会长、诚域集团董事长单升高在接受《证券日报》记者采访时表示，“抗癌新药从研发到真正进入市场需要经过数期临床试验，研发周期较长，且在这个过程中淘汰率高达九成以上，而且药品上市后还会进行不良反应监测和上市后再评价，若在实际使用过程中出现不良反应等也会面临下架风险。”

抗癌药授权引发股价上涨

12月17日，香雪制药发布公告称与美国纳斯达克上市公司ATHENEX，INC.签署了《授权协议》，就Athenex在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏的研发、商业化进行合作，合作总额将不超过1.8亿美元。

据介绍，口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏均为正在研发阶段的抗癌药物，目前尚未正式上市。香雪制药称，上述合作将丰富公司癌症产品组合，与现有研发品种形成注射剂型、口服剂型和外用剂型的全覆盖。

受该消息影响，香雪制药的股价在17日至20日四天时间里累计上涨36%，市值增加约16亿元，香雪制药因公司股价连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，于19日晚间发布了股价异动及风险提示。

据公司发布的风险提示，上述签署的《授权协议》尚需经公司完成技术尽职调查，且在对尽职调查结果满意、并经公司与Athenex各自的内部有效审批程序审议通过及监管部门审批通过之后方可生效，截止目前，公司正在进行技术尽职调查的准备工作。并提醒投资者，上述合作项目存在政策审批、产品研发、后续投入加大及商业化推广不达预期、市场环境等多方面的风险。

Wind资料显示，此次与香雪制药合作的Athenex是一家全球专业肿瘤医药公司，主要关注新一代癌症疾病疗法和支持疗法的商业化开发，尤其强调开发中国和美国市场。但据公司财务数据显示，Athenex近年来经营状况不佳，在2017年、2018年和2019年上半年分别净亏损8.57亿元、8.06亿元和4.62亿元。

首款抗癌药KXO2历时七年仍未上市

实际上，香雪制药在早在2012年就开始涉足抗癌药的研发，但是首款抗癌药KXO2至今仍未上市。2012年6月12日，香雪制药就当时旗下控股子公司广州市香雪新药开发有限公司与美国药企Kinex关于一款名为KXO2抗癌新药项目合作发布了澄清公告，并就合作情况进行了说明。受该合作消息的影响，香雪制药的股价在6个交易日内累计上涨60.05%。

《证券日报》记者查阅香雪制药2019年半年报发现，这款用于治疗脑胶质瘤的小分子药物KX02新药截至今年上半年末仍处于研发状态，距当初公告澄清已长达7年之久。

单升高表示，“现在国内鼓励药品研发创新的审评审批机制非常好，有不少企业都在研发新药。药企主要是在‘红海’细分领域寻求突破，且新药研发具备高风险高收益特征，若能在克服各种风险后顺利研发成功，将对企业带来较大帮助，在当前医保谈判目录节奏加快的形势下，新药研发的速度很关键，先研发成功的药企在半年左右就可以迅速占据市场先机，从而获得巨大的收益。”

对此，《证券日报》记者致电香雪制药并发送相关采访提纲，但截至发稿未获回复。见习记者 刘丁平